CALM研究介紹
CALM是一項國際臨床研究，比較 YIV-906 或安慰劑分別與Sorafenib（蕾莎瓦®）聯用時對B型肝炎肝癌患者之療效。
免疫增強劑 + 傳統化療
CALM臨床研究，即YIV-906和Sorafenib（蕾莎瓦®）聯合治療晚期肝癌的國際多中心臨床研究，旨在探究整體免疫增強劑YIV-906與常規化學療法Sorafenib（蕾莎瓦®）結合是否可以安全有效地提高晚期肝癌患者生存期和生活品質。
醫起（Yiviva）和耶魯大學的研究團隊受到具有1800年歷史的傳統中藥啟發，對由4種中草藥組成且沿用至今的古老配方進行現代化改造，開發了植物性研究藥物 — YIV-906。
早期臨床研究顯示，YIV-906可能可以：
- 提升機體抵抗癌症的免疫反應
- 增強肝癌標準療法Sorafenib（蕾莎瓦®）的抗腫瘤活性
通過減少炎症和促進受損組織再生來保護和修復由癌症治療引起的胃腸道損傷
研究人員認為，在標準治療中添加 YIV-906 可能可以延緩癌症惡化（疾病進展），並且可以預防或治療因癌症化療引起的相關副作用
研究簡介
只有合格的醫療保健專業人員才能確定您的入組資格，但以下信息可能有助於您與您的醫生討論這項臨床試驗是否適合您。進入本臨床試驗的患者必須符合以下主要標準：
- 年滿20歲 （台灣地區以外為18歲）
- 確診為晚期肝癌
- 慢性B型肝炎（ HBV ）感染
- 沒接受過系統性抗腫瘤治療
研究人員將評估研究藥物加入標準療法後的有效性。符合條件且成功入組的受試者將被隨機分配到兩種治療組之一：
第 1 組將接受Sorafenib（蕾莎瓦®）+ YIV-906治療：
- 每個療程為28天，每天兩次，每次服用400 毫克Sorafenib（蕾莎瓦®）
- 每個療程為28天，每天兩次，每次服用600 毫克 YIV-906，每週連服 4 天，停藥 3 天
- YIV-906 和Sorafenib（蕾莎瓦®）均口服
第 2 組將接受Sorafenib（蕾莎瓦®） + 安慰劑治療：
- 每個療程為28天，每天兩次，每次服用400 毫克Sorafenib（蕾莎瓦®）
- 每個療程為28天，每天兩次，每次服用600 毫克 安慰劑，每週連服 4 天，停藥 3 天
- 安慰劑 和Sorafenib（蕾莎瓦®）均口服
預計治療將持續到癌症惡化或出現不可接受的毒性反應為止
符合入組條件的受試者不用支付任何與研究相關的費用。
| 為什麼參加此項臨床試驗？
肝細胞肝癌（HCC) 是一種具有侵略性的惡性腫瘤，治療選項有限。肝癌通常由慢性肝炎病毒感染引起，例如B型肝炎或C型肝炎。Sorafenib（蕾莎瓦®）多年來一直是晚期 HCC 的全球標準治療方法。但單獨使用時，它通常會引起副作用，從而導致三分之一的患者選擇停止治療。 CALM 研究的目的是希望開發一種可以： – 增強晚期 HCC 標準護理治療的免疫反應 – 提高晚期 HCC 患者的生存率 – 改善晚期 HCC 患者的生活品質 – 增加全球癌症患者的治療選擇 臨床研究者通過臨床研究來探索如何預防、診斷和治療癌症等相關問題，參與臨床研究可能有助於改變或優化我們未來治療的決策和方式。 參加臨床試驗是一項重要的決定。感興趣的患者應在決定入組前盡可能了解研究內容以及參與的潛在風險和益處。 參加臨床試驗是自願的。志願者有權選擇不參與或隨時終止參與臨床試驗 |
如果您認為您或您的親人朋友適合並可能對參加這項臨床研究感興趣，請填寫預篩查表評估您或您的親人朋友是否符合入組標準。
